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Tuesday, February 17, 2026

Nueva prueba de coronavirus en CT espera aprobación de agencia federal

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La prueba para el COVID-19, desarrollada por la Yale School of Public Health, y que consiste en escupir en un tubo, pronto estará disponible para uso generalizado. Solo falta la aprobación de la Food and Drug Administration (FDA).

Consiste en escupir en un tubo y los resultados estarían disponibles en menos de tres horas

NEW HAVEN – Una prueba para el coronavirus que usa saliva, en lugar de un hisopo largo por las fosas nasales, pronto estará disponible para uso generalizado.

La prueba es desarrollada por Chantal Vogels, becaria postdoctoral, y otros en el laboratorio del profesor asistente Nathan Grubaugh en la Yale School of Public Health.

Los expertos esperan que la prueba, SalivaDirect, reciba la aprobación de la Food and Drug Administration (FDA) esta semana.

“El propósito es hacer que las pruebas del virus que causa el COVID-19 sean más simples, menos costosas y más rápidas, haciéndolas más disponibles para los tests y exámenes de detección a gran escala”, declaró Vogels.

Los resultados de la prueba estarán disponibles en menos de tres horas, agregaron los expertos.

A medida que las universidades, las empresas y otras instituciones comienzan a abrirse y requieren pruebas frecuentes para detectar el virus, sería preferible tomar muestras de saliva que usar un hisopo largo que se inserta a través de las fosas nasales hasta la parte posterior de la garganta, agregó Vogels.

Además, es más seguro, porque el hisopo nasofaríngeo puede hacer que alguien tosa o estornude.

“Si básicamente escupes en un tubo, hay menos riesgo para las personas que toman la muestra”, explicó Vogels.

La Yale School of Public Health ha utilizado muestras de pacientes y trabajadores de la salud para desarrollar la prueba, desde principios de marzo, cuando las cosas se estaban poniendo realmente serias con el virus, indicó la profesional.

Los investigadores también esperan usar la prueba de saliva en personas que no tienen síntomas de COVID-19, que las pruebas actuales no son tan capaces de detectar.

La Yale School of Public Health se asoció con la Asociación Nacional de Baloncesto y su sindicato de jugadores para estudiar cómo se comparan los dos tipos de pruebas.

La prueba de las personas asintomáticas será parte de una solicitud de seguimiento a la FDA, pero la prueba será la misma, indicó.

Ha sido diseñada para que cada muestra deba probarse solo una vez, en lugar de tres veces en la prueba estándar.

“Al comparar las pruebas de hisopo y saliva, “encontramos que los resultados son realmente similares, con un acuerdo positivo del 94 por ciento, destacó Vogels.

La prueba de saliva incluso detectó algunos falsos negativos de las pruebas de hisopo.

La saliva se prueba combinándola con una enzima, proteinasa K, y calentándola, luego se prueba con una reacción en cadena de la polimerasa.

“El aspecto más singular de SalivaDirect es que hemos validado diferentes enzimas y diferentes agentes. Elegimos productos que ya están disponibles y probamos varios para que, si alguno de los proveedores tiene un problema en la cadena de suministro, pueda utilizar otro”, precisó Vogels.

La solicitud de la FDA del laboratorio para una autorización de uso de emergencia se redactó para que otros laboratorios puedan utilizar la prueba sin tener que pasar por los mismos obstáculos regulatorios.

“Una vez que se apruebe nuestra solicitud, pueden comenzar a usarla. Ya recibimos muchos correos electrónicos de laboratorios e incluso de empresas que quieren usarla. Creo que se utilizará mucho en todo el país y también en otros países”, apuntó Vogels.

 

 

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