NEW HAVEN.- La empresa Pfizer reiteró sus planes para buscar la aprobación federal de una vacuna contra el COVID-19, después de un análisis extenso sobre eficacia y efectos secundarios.
Los funcionarios de Connecticut se reunieron esta semana para acelerar la planificación sobre cómo ayudar a los hospitales a obtener la vacuna y mantenerla almacenada a las temperaturas ultracongeladas necesarias para conservarla viable.
El miércoles pasado, Pfizer y BioNTech anunciaron una tasa de eficacia de casi el 95% para la vacuna candidata contra el COVID-19 que están desarrollando conjuntamente, después de un análisis adicional de un ensayo clínico en curso de unas 44 mil personas en todo el mundo.
Pfizer y BioNTech planean solicitar la aprobación de la U.S. Food & Drug Administration (FDA) en los próximos días, de acuerdo con el cronograma de la tercera semana de noviembre, publicado la semana pasada por el presidente de Pfizer, Albert Bourla.
BioNTech se combinó con Pfizer al principio de la pandemia para acelerar el desarrollo de una vacuna contra el COVID-19, basada en el proceso de la compañía alemana para entregar instrucciones al cuerpo sobre cómo desarrollar sus defensas.
La vacuna se administraría en dosis dobles con tres semanas de diferencia.
El miércoles pasado, Pfizer declaró que observó efectos secundarios mínimos en los primeros resultados de los ensayos clínicos, con menos del 4 por ciento de un subconjunto de participantes del ensayo que informó fatiga y 2 por ciento dolores de cabeza.
A finales de octubre, dos semanas después de que Connecticut presentara su plan preliminar para distribuir las vacunas, los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC) emitieron lo que la agencia denominó un “libro de jugadas provisional” para gobernar la política.
Los trabajadores de la salud deben recibir las dosis más tempranas entre aquellos que tienen contacto directo con pacientes en tratamiento para el COVID-19, seguidas de una cohorte de trabajadores de “fase 1B” en otros sectores considerados esenciales.
Las personas mayores de 65 años o aquellos con condiciones médicas que los hacen más susceptibles a complicaciones peligrosas si contraen el virus, tambien deben recibir temprano la vacuna contra el COVID-19.
Los CDC recomiendan que las primeras vacunas se produzcan en “entornos cerrados de dispensación”, que permiten un control máximo de la exposición a la infección, para incluir tanto hospitales como ubicaciones temporales fuera del sitio.
Los estados establecerán sus propias prioridades sobre quién recibirá los lotes iniciales de vacunas, y el COVID-19 Vaccine Advisory Group del gobernador Ned Lamont se reunió esta semana para revisar el progreso y establecer los próximos pasos.
Pfizer tiene como objetivo fabricar dosis suficientes para 25 millones de personas este año y hasta 650 millones de personas en 2021, y Lamont expresó su expectativa de que Connecticut recibiría aproximadamente una de cada 100 dosis distribuidas en los Estados Unidos.
El extenso centro de investigación de Pfizer en Groton, ha dirigido estudios de seguridad y eficacia del ensayo, y la compañía tiene su brazo principal de investigación de vacunas en Pearl River, Nueva York.
Pfizer fabrica dosis en Andover, Massachusetts, y Saint Louis y Kalamazoo, en Michigan.
