STAMFORD.- La U.S. Food and Drug Administration (FDA) aprobó esta semana un medicamento a base de naloxona que podrá venderse sin receta médica.
El Gobierno de los Estados Unidos busca reforzar su lucha contra la crisis por sobredosis de opioides.
El “Narcan 4 miligramos (mg) de clorhidrato de naloxona en aerosol nasal” fue aprobado para su venta libre y se convierte así en el primer medicamento de este tipo que se podrá comprar sin receta.
De acuerdo con los expertos, este antídoto a base de naloxona revierte rápidamente los efectos de la sobredosis de opioides.
El spray nasal bloquea en pocos minutos el efecto de los opioides sobre el cerebro.
Se espera que su venta directa al consumidor en farmacias y otros establecimientos salve vidas y ayude a reducir el alarmante índice de muertes por sobredosis en el país, manifestaron las autoridades.
Otras formulaciones y dosis de naloxona permanecerán disponibles solo con receta médica, indicó la agencia federal.
“La acción que hemos tomado esta semana allana el camino para que el medicamento que salva vidas se venda directamente a los consumidores en lugares como farmacias, tiendas de conveniencia, supermercados y gasolineras, así como en línea”, expresó la FDA en un comunicado.
La sobredosis de opioides persiste como un importante problema de salud pública en los Estados Unidos, con más de 101 mil 750 sobredosis fatales reportadas que ocurrieron en el período de 12 meses que finalizó en octubre de 2022. Principalmente se dieron de drogas sintéticas como el fentanilo.
“La aprobación del aerosol nasal de naloxona de venta libre ayudará a mejorar el acceso a la naloxona, aumentará la cantidad de lugares donde está disponible y ayudará a reducir las muertes por sobredosis de opioides en todo el país. Alentamos al fabricante a que haga de la accesibilidad al producto una prioridad, haciéndolo disponible lo antes posible y a un precio asequible”, indicó el comisionado de la FDA, Robert Califf.
Según el informe, el aerosol nasal Narcan fue aprobado por primera vez por la FDA en 2015 como medicamento recetado.
¿Cómo funciona el Narcan?
El Narcan es un spray nasal de la droga naloxona que bloquea el efecto de los opioides en el cerebro. Hasta ahora algunos estados permitían que los farmaceutas pudieran dispensarlo a cualquiera que lo solicitara, pero la mayoría de las farmacias optaba por no hacerlo.
Cada empaque contiene dos sprays nasales y actualmente está cubierto por las pólizas de seguros, sin necesidad de copago o con uno muy bajo que no supera los 10 dólares.
Pero la mayoría de las aseguradoras no cubren medicamentos de venta libre, por lo que el costo podría ser un factor que siga limitando el acceso, se dio a conocer.
El fabricante Emergent BioSolutions no ha indicado todavía cuál será el precio de venta libre del Narcan.
El spray es fácil de usar. La primera dosis se administra en el orificio nasal de la persona que sufre la sobredosis y luego se debe llamar de inmediato al 911. Si el individuo sigue inconsciente al cabo de 2 o 3 minutos, las instrucciones indican que se debe repetir el procedimiento una segunda vez.
Existe la preocupación entre las autoridades de que las personas que compren Narcan sin receta quizás no sabrán cómo usarlo correctamente, señaló Keith Humphreys, un experto en adicciones de la Universidad de Stanford, aunque el fabricante es responsable de mostrar instrucciones claras y publicar videos en línea al respecto.
Uno de los beneficios de involucrar a los empleados farmacéuticos es que pueden mostrar a los interesados cómo usarlo. Algo clave que deberán insistirle a las personas es que llamen a una ambulancia para la persona una vez que haya recibido la naloxona, precisó Humphreys.
También comentó que existe el temor de que, si el medicamento no resulta rentable como opción de venta libre, la empresa farmacéutica deje de producirlo.
Sobredosis de opioides siguen en aumento
Más de 564 mil personas han fallecido por una sobredosis de opioides entre 1999 y 2020 según los Centros para el Control y Prevención de las Enfermedades (CDC). Particularmente las sobredosis por opioides sintéticos como el fentanilo se han disparado en los últimos años, alcanzando las 71 mil personas en 2021, un 18% más que en el año anterior.
Los defensores señalaron que gran parte de estas muertes podrían prevenirse con el acceso oportuno al Narcan que podrá adquirirse no sólo en farmacias, sino también en gasolineras, mercados y hasta máquinas dispensadoras.
Pasos para usar el Narcan
1- Incline suavemente hacia atrás la cabeza de la persona. Introduzca la punta del atomizador en una fosa nasal hasta que ambos dedos estén contra la nariz. Empuje el atomizador para liberar la dosis completa.
2- Después de usar el atomizador, asegúrese de que las vías respiratorias de la persona estén protegidas y despejadas. Coloque a la persona de lado, apoyando sus manos bajo su cabeza. Dóblele las rodillas para evitar que caiga boca abajo o boca arriba. Quédese con la persona unas horas o hasta que llegue el personal de emergencias.
3- Por lo general, una dosis de Narcan es suficiente. Pero si la persona no ha empezado a despertarse al cabo de dos o tres minutos, aplique la segunda dosis en la otra fosa nasal, sobre todo si sabe que podría haber consumido un opioide más fuerte, como el fentanilo.
4- El Narcan puede provocar síntomas de abstinencia, como vómitos. Hay que mantener abiertas las vías respiratorias para evitar el ahogamiento. Otros síntomas de abstinencia son: diarrea, dolores corporales, aumento del ritmo cardíaco, fiebre, piel de gallina, sudoración e irritabilidad. Hay que recordar que, aunque la abstinencia de opiáceos sea terrible, usted está salvando una vida.
¿Qué hacer en caso de una sobredosis?
Según la página de los CDC, los síntomas de una sobredosis son las pupilas pequeñas, contraídas, quedarse dormido o perder el conocimiento, y una respiración lenta y débil, incluso dejar de respirar.
Los pasos a seguir para quien presencia esos síntomas en otra persona son:
* Llamar al 911 (el teléfono de emergencia).
* Administrar naloxona, si la hay disponible.
* Tratar de mantener a la persona despierta y respirando.
* Colocarla de costado para evitar que se asfixie.
* Quedarse con ella hasta que llegue el personal de asistencia en emergencias.
Para mayor información sobre Narcan, pueden ingresar a la web https://www.cdc.gov/stopoverdose/naloxone/es/index.html.
