HARTFORD.- Moderna, la compañía de biotecnología de Massachusetts que está detrás de un esfuerzo líder para crear una vacuna contra el coronavirus, anunció prometedores resultados iniciales de sus primeras pruebas de seguridad humana. La compañía planea lanzar un gran ensayo clínico en julio destinado a mostrar si la vacuna funciona.
La compañía informó que en ocho pacientes que habían sido seguidos durante un mes y medio, la vacuna en dosis bajas y medias desencadenó niveles sanguíneos de anticuerpos contra el virus que fueron similares o mayores que los encontrados en pacientes que se recuperaron.
Eso sugiere, pero no prueba, que desencadena cierto nivel de inmunidad.
El plasma sanguíneo rico en anticuerpos donado por los pacientes que se han recuperado se analiza por separado para determinar si es una terapia efectiva o una medida preventiva para el COVID-19.
El anuncio de Moderna se produce días después de que uno de sus directores, Moncef Slaoui, renunciara a la junta para convertirse en científico jefe de Operation Warp Speed, una iniciativa de la Casa Blanca para acelerar el desarrollo de vacunas.
Los datos publicados, el lunes pasado por Moderna son alentadores, pero representan solo un primer paso en un largo proceso para llevar una vacuna al mercado.
Los datos provienen de un informe provisional sobre docenas de pacientes seguidos durante semanas, mientras que los estudios de vacunas requieren pruebas amplias en miles de pacientes seguidos durante muchos meses o años.
Paul Offit, un experto en vacunas en el Hospital de Niños de Filadelfia, declaró que los datos parecían prometedores y que tenía sentido proceder a un gran ensayo este verano.
“El hecho de que la vacuna provocó cantidades de anticuerpos neutralizantes comparables o superiores a las encontradas en los sueros convalecientes (plasma) es muy alentador”, comentó Arturo Casadevall, presidente de microbiología molecular e inmunología de la Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health, quien encabeza la iniciativa de probar el plasma como tratamiento.
Peter Jay Hotez, que está trabajando en el desarrollo de una vacuna contra el coronavirus en el Baylor College of Medicine, aseguró que sería importante comprender el nivel de anticuerpos detectados en los pacientes más allá de la información proporcionada en un comunicado de prensa de la compañía.
Señaló la evidencia emergente de que muchos pacientes recuperados no reúnen altos niveles después de recuperarse, y que se necesitan altos niveles de anticuerpos para neutralizar el virus.
La vacuna no mostró señales de seguridad preocupantes, aparte del enrojecimiento en el sitio de inyección para un paciente y algunos síntomas “sistémicos” transitorios en tres pacientes que recibieron la dosis más alta, explicó la compañía.
Los datos provisionales provienen de un ensayo clínico destinado a mostrar la seguridad de su vacuna experimental y ayudar a la compañía a seleccionar la dosis correcta.
La compañía aún no ha elegido la dosis final, el tamaño o la duración del gran ensayo que comenzará en julio, que será la clave que los reguladores consideran para decidir si la vacuna es segura y efectiva.
Moderna también informó que la vacuna protegió a los ratones que fueron vacunados y luego expuestos al virus, evitando que se multiplique en sus pulmones.
Los datos de animales y humanos que publica la compañía aún no se han publicado.
La vacuna de Moderna utiliza un material genético llamado Messenger RNA que codifica la “proteína de espiga distintiva” que tapona el exterior del nuevo coronavirus.
La vacuna entrega el RNA a las células, que luego sigue las instrucciones genéticas para crear la proteína del virus, lo que permite al cuerpo aprender a reconocer y neutralizar el patógeno.
