STAMFORD.- Estados Unidos otorgó esta semana la aprobación total a la vacuna Pfizer/BioNTech contra el COVID-19 para mayores de 16 años, anunció la autoridad reguladora, una medida que se espera refuerce la estrategia de vacunación contra el coronavirus en el país.
La U.S. Food and Drug Administration (FDA) señaló que “aprobó totalmente la primera vacuna contra el COVID-19 en el país”.
Eso significa que tal vacuna podrá administrarse permanentemente y ya no como una situación de emergencia como lo era hasta ahora.
“Aunque millones de personas ya han recibido con seguridad la vacuna contra el COVID-19, reconocemos que, para algunos, la aprobación de la vacuna por parte de la FDA puede infundir una confianza adicional para vacunarse”, declaró la comisaria interina de la FDA, Janet Woodcock.
La vacuna contra el COVID-19, que ahora podrá comercializarse bajo la marca Comirnaty, es la primera en recibir la aprobación completa.
Ya se han administrado decenas de millones de vacunas en virtud de una autorización de uso de emergencia (EUA) que se concedió el 11 de diciembre de 2020.
La decisión de concederle la aprobación se basó en los datos actualizados del ensayo clínico del fármaco, que incluyen una mayor duración del seguimiento, con una seguridad y eficacia evaluadas entre más de 40 mil personas.
El ejército de los Estados Unidos anunció previamente que exigirá la vacuna a sus soldados tan pronto como reciba la aprobación completa, y se espera que una serie de empresas privadas y universidades le sigan los pasos.
La vacuna sigue estando disponible bajo autorización de uso de emergencia para niños de 12 a 15 años, pero como ya ha sido plenamente aprobada, los médicos pueden prescribirla a niños menores de 12 años si creen que será beneficiosa.
