WHITE PLAINS.- La U.S. Food and Drug Administration (FDA) autorizó la primera prueba de diagnóstico de coronavirus en el hogar, que permitirá a las personas recolectar sus propias muestras y enviarlas a un laboratorio para su análisis.
La FDA emitió la autorización de uso de emergencia a la Corporación de Laboratorios de América (Labcorp) para analizar muestras que los pacientes recolectan en su hogar utilizando el kit de recolección de muestras de COVID-19 en el hogar.
Según la FDA, la prueba molecular permite analizar una muestra recolectada de la nariz del paciente utilizando un kit de auto-recolección designado que contiene hisopos nasales y solución salina.
Una vez que los pacientes se toman un hisopo para recoger su muestra nasal, la envían por correo en un paquete aislado a una salida de LabCorp para su análisis.
El kit de autocolección para el hogar LabCorp incluye un hisopo de algodón estilo Q-tip específico para que los pacientes lo usen para recolectar su muestra. Debido a las preocupaciones con la esterilidad y la reactividad cruzada debido al material genético inherente en los hisopos de algodón, otros hisopos de algodón no deben usarse con la prueba, anotó la FDA.
El condado de Westchester comenzará a utilizar esta prueba doméstica la próxima semana.
“A lo largo de esta pandemia, hemos estado facilitando el desarrollo de pruebas para garantizar a los pacientes el acceso a diagnósticos precisos, lo que incluye apoyar el desarrollo de opciones confiables y precisas de recolección de muestras en el hogar”, declaró el comisionado de la FDA, Stephen Hahn.
“El trabajo de la FDA durante todo el día, desde que comenzó este brote, ha dado como resultado la autorización de más de 50 pruebas de diagnóstico y el compromiso con más de 350 desarrolladores de pruebas”, agregó el funcionario.
“Específicamente, para las pruebas que incluyen la recolección de muestras en el hogar, trabajamos con LabCorp para garantizar que los datos demostrados de la recolección de muestras de pacientes en el hogar sean tan seguros y precisos como la recolección de muestras en el consultorio de un médico, hospital u otro sitio de pruebas”, explicó Hahn.
“Con esta acción, ahora hay una opción conveniente y confiable para la recolección de muestras de pacientes desde la comodidad y seguridad de su hogar”, finalizó.
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