STAMFORD.- Aunque los números de casos de COVID-19 en todo el país se han estancado o muestran una mejora, Moderna ahora está buscando la aprobación federal para administrar una segunda vacuna de refuerzo para adultos.
Moderna está buscando una modificación de la autorización de uso de emergencia por parte de la US Food and Drug Administration (FDA) para su vacuna contra el COVID-19, para permitir una cuarta vacuna para los adultos mayores de 18 años que recibieron una inyección de refuerzo inicial.
La medida de Moderna se produce días después de que Pfizer y BioNTech presentaran una solicitud similar de autorización de una vacuna de refuerzo adicional, aunque esa vacuna solo sería elegible para los adultos de 65 años o más.
“La solicitud de incluir a los adultos mayores de 18 años se realizó para brindar flexibilidad a los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC) de los Estados Unidos y a los proveedores de atención médica, con el fin de determinar el uso apropiado de una dosis de refuerzo adicional de mRNA-1273, incluso para aquellos en mayor riesgo de COVID-19 por edad o comorbilidades”, anunció la compañía.
“Esta presentación se basa en parte por los datos publicados recientemente, generados en los Estados Unidos e Israel, tras la aparición de la variante ómicron”, agregó Moderna.
La FDA planea reunirse con sus asesores de vacunas independientes, el Vaccines and Related Biological Products Advisory Committee, el próximo mes “para tener una discusión transparente sobre las consideraciones para las vacunas de refuerzo de 2022, incluso si se necesitan esos refuerzos y cuándo y para qué poblaciones, según sobre los datos disponibles y la ciencia más reciente sobre variantes de virus emergentes o en circulación”.
